Veränderungen im Bereich der Erstattungsfähigkeit

Die aktuelle Verbandmittelrichtlinie

Der Gemeinsame-Bundesausschuss (G-BA) hat im Dezember 2020 die neue Verbandmitteldefinition nach § 31 Abs. 1a SGB V innerhalb der Arzneimittel-Richtlinie konkretisiert. In dieser Richtlinie wird nun zwischen „klassischen“ Verbandmitteln, „Verbandmitteln mit ergänzenden Eigenschaften“ und den „sonstigen Produkten zur Wundbehandlung“ unterschieden.

Bis zum 2. Dezember 2024 gab es eine Übergangsregelung für sogenannte „sonstige Produkte zur Wundbehandlung“. Innerhalb dieser Frist konnten diese Produkte, zu denen auch antimikrobiell wirkende silber- oder polyhexanid-haltige Wundauflagen oder Hydrogele zählen, ohne konkreten Nachweis des therapeutischen Nutzens von der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) verordnet und erstattet werden.

Nach Ablauf dieser Frist sind die Hersteller nun verpflichtet, die medizinische Notwendigkeit und den therapeutischen Nutzen ihrer Produkte beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) nachzuweisen. Erst wenn der G-BA den Nutzen auf Basis von Evidenz durch klinische Studien positiv bewertet, werden diese Wundauflagen als „sonstige Produkte zur Wundbehandlung“ in die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie aufgenommen und bleiben somit weiterhin in der GKV erstattungsfähig.

Eine erneute Verlängerung der Übergangsfrist um 18 Monate wäre die beste Lösung gewesen, um dem komplexen Antragsverfahren, den Anforderungen an die Nutzenbewertung und weiteren offenen Fragen gerecht zu werden. Nun stehen jedoch zusätzliche Probleme im Raum: Wie groß wird die Versorgungslücke für die Betroffenen sein? Wie gravierend werden die möglichen gesundheitlichen Auswirkungen für chronisch kranke Patient:innen mit Wunden sein? Diese Fragen lassen sich derzeit noch nicht genau beantworten. Umso dringlicher ist es, dass die Politik schnell handelt. Es bleibt zu hoffen, dass die bisher nicht verlängerte Frist keine allzu großen Schäden verursacht.