GMP in der aseptischen Herstellung in der Apotheke
Änderungen und Neuigkeiten des Annex 1 sowie allgemeine Grundsätze der Guten Herstellungspraxis. Strategien zur Kontaminationskontrolle und praxisnahe Beispiele.
Im August 2023 wurde der neue GMP-Leitfaden (Annex 1) durch die EU-Kommission veröffentlicht und in Kraft gesetzt. Welche regulatorischen Anforderungen gibt es? Und welchen Einfluss hat speziell der neue Annex 1 auf die aseptische Herstellung in der Apotheke? Margarete Witt-Mäckel beleuchtet in diesem Webinar Regulatorische Anforderungen sowie Änderungen und Neuigkeiten, die sich durch den neuen Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens ergeben. Außerdem sind allgemeine Grundsätze der Guten Herstellungspraxis und Strategie zur Kontaminationskontrolle und Beispiele zur Umsetzung aus der Praxis für die Praxis Gegenstand des Webinars. Das Webinar dauert ca. 35 Minuten, die Teilnahme ist kostenlos. Ein Teilnahmezertifikat können Sie sich im Nachgang direkt herunterladen!
Im August 2023 hat die EU-Kommission den neuen GMP-Leitfaden (Annex 1) veröffentlicht. Welche neuen regulatorischen Anforderungen es dazu gibt und wie der Annex 1 die aseptische Herstellung in den Apotheken beeinflusst, beleuchtet Margarete Witt-Mäckel in diesem Webinar.
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Referentin:
Margarete Witt-Mäckel
Dipl. Ing. (FH) Ernährungs- und Hygienetechnik,
Witt-Hygienemanagement Beratung & Schulung, Stuttgart
